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3.在灭菌维持期，腔内温度参考点，包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度，应满足：在灭菌温度范围内、任意两点间温差不超过 2度.
我们可以通过温度、压力检测仪完成示意图中的所有指标：
一、使用温度检测仪和温度、压力检测仪在灭菌室内布点
1.十五个监测点布点方法：
大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层，每层中心点和四角各放置一个温度检测仪，将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。
参考资料：GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
2.九个监测布点方法：
压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点，各层按对角线布点。将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。
参考资料：GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
3.六个监测布点方法：
压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个温度检测仪，灭菌室中心位置放置温度压力检测仪，压力蒸汽灭菌器自带的温度传感器旁放置一个温度检测仪，再任选3个位置作为温度参考点。
参考资料：ISO15883
4.以上布点方法应至少有一个监测点在灭菌包内
二、布点完成后将记录仪监测频次设定为1次／秒并设定设置灭菌器程序，开始灭菌过程。
三、灭菌结束后导出并分析
１．单个温度记录仪的温度波动１度
２．任意两点温差小于２度
３．任意点不得超过设定温度的＋３度
４．所有点都达到设定温度的时间小于３０秒（８００Ｌ以上灭菌器）
５．任意点的灭菌维持时间不小于设定时间
四、需要关注的问题
1.不要混淆平台期和维持时间
平台期是平衡时间+维持时间，灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度，导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。
2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果，平衡时间越短不凝气体排除越好。
3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败，目前过热蒸汽没有第三方监测。
（化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽）
为什么要验证：
主要目的就是确认温度和维持时间的准确。
1、清洗消毒机及灭菌器自带的温度传感器长期使用的偏差；
2、设备安装、维修后需要确认温度、压力、时间准确；
3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透；
4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求；
5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求；
联系人：金工,李经理
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